格隆汇8月21日丨李氏大药厂(.HK)宣布，集团的附属公司中国肿瘤医疗有限公司(COF)于一项使用ZKAB(抗PD-L1单克隆抗体)的骨肉瘤维持治疗III期临床试验已成功开展患者招募工作并已于年8月21日完成首例患者给药。
骨肉瘤是儿童和青少年最常见的恶性骨肿瘤。一般而言，由外科手术配合至少三种化药的化学疗法治疗可将局部疾病患者的长期生存率提高约70％。但是，有一大部分经过上述治疗而得到疾病完全缓解的患者仍会复发，而复发後的存活机率要低很多(约20％)。
ZKAB是针对肿瘤PD-L1蛋白的完全人类抗PD-L1单克隆抗体。它可以释放由肿瘤细胞引起的免疫系统刹车。公司今年初已完成了一项使用ZKAB治疗接受过前期治疗的骨肉瘤患者的I期临床试验，评估ZKAB是否能预防肿瘤复发，该试验取得令人鼓舞的结果促成了开展这一项命名为高级别骨肉瘤患者辅助化疗后以ZKAB进行维持治疗的研究的III期临床实验。该试验共有34家研究中心参与，预计包括安慰剂组在内一共入组名患者。患者会接受每三周一次的ZKAB治疗，最多16个周期或一年的治疗，以先到者为准。这临床试验的主要终点为一年无疾病生存期。
据悉，COF于年创立，为李氏大药厂的附属公司，负责进行以免疫肿瘤学为重点的肿瘤学临床开发程式。COF现正开发多项资产，包括Pexa-vec(一种溶瘤病*，处于肾细胞癌全球第Ib期临床试验)；ZKAB(一种PD-L1抑制剂，在中国处於实体瘤(是一项高度未获满足的医疗需求)第I期临床试验剂量扩展阶段)；Zotiraciclib(一种口服多靶点激酶抑制剂，初步治疗对象为胶质母细胞瘤及肝细胞癌)；及吉马替康(一种拓扑异构酶I抑制剂，在中国处于卵巢癌第I期临床试验及小细胞肺癌第Ib/II期临床试验)。COF已通过内部研发及从外引进的方式建立涵盖10项资产的强大管道。COF的产品多样化，让集团独占鳌头，以免疫肿瘤治疗为骨干，结合自行研发的产品，开发改进的癌症疗法。