骨肉瘤早期

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TUhjnbcbe - 2021/8/14 16:54:00
7月15日,李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”,HKEx:)附属中国肿瘤医疗有限公司(“COF”)已为结合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的Socazolimab(抗PD-L1单克隆抗体,前称ZKAB)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,已经成功招募首名患者。据悉,此次开展III期试验的依据为之前第Ib期试验的结果,当中结合卡铂和依托泊苷的Socazolimab在ES-SCLC患者中表现出良好的疗效及安全性。临床试验涉及56个中心,医院陆舜教授牵头。Socazolimab为获SorrentoTherapeutics,Inc(“Sorrento”)授权中国大陆及港澳台地区生产的引进药品。Socazolimab单药疗法的三个I期临床试验迄今已完成:(1)复发性或转移性宫颈癌;(2)晚期泌尿上皮癌;(3)进行维持用途辅助化疗后的高级别骨肉瘤。复发性或转移性宫颈癌方面已完成一项关键研究,而国家药监局已于2月认定突破性治疗药物。本集团已经与药品审评中心举行新药申请前会议,并取得会议回馈。药品审评中心最近已索取补充数据,而本公司亦已据此提交数据。预期于年第3季度就使用Socazolimab治疗复发性或转移性宫颈癌提交新药申请。除单药疗法外,现时也正进行于晚期泌尿上皮癌(第Ib期)及ES-SCLC(第III期)治疗、食道癌新辅助治疗(第Ib+II期)以及已切除的胆管癌(第I期)中使用Socazolimab结合化疗等多项研究。Socazolimab为使用Sorrento专利G-MAB?库平台筛选出的完全人类抗PD-L1单克隆抗体。相比竞争对手,Socazolimab有以下潜在优势:

完全人类抗体可能使其具有最小免疫原性;时至今日的研究中从未于人体出现对抗原产生抗体(ADA)。

相比其他抗PD-L1抗体,达致疗效所需剂量可能较小。

据观察具有免疫检查点抑制及抗体依赖性细胞*性(ADCC)的双作用机制。

关于ES-SCLC及免疫治疗

Atezolizumab为一种PD-L1抑制剂,结合卡铂和依托泊苷获国家药监局批准作为ES-SCLC的一线治疗,为数十年来侵袭性癌症首个新治疗,实为主要里程碑,与进行化疗相比,能将整体生存期中位数提高2个月,死亡风险下降23%。此一进展令人鼓舞,标志着主要里程碑。于本月初,另一种PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(Durvalumab)在中国获得针对ES-SCLC的新药批准。此适应症尚未有PD-1抑制剂获批。

关于COF

COF为李氏大药厂的附属公司,并为临床开发阶段公司,专研肿瘤科领域。COF现正开发多项资产,包括Socazolimab(抗PD-L1抗体),处于关键临床试验阶段;Zotiraciclib,一种口服多激酶抑制剂,现正进行胶质母细胞瘤第I期临床试验;Gimatecan,一种拓扑异构酶I抑制剂,现正在中国进行卵巢癌I期临床试验、小细胞肺癌Ib/II期临床试验及胰腺癌第I期临床试验;Pexa-vec(一种溶瘤病*),现正于全球进行肾细胞癌Ib期临床试验。COF已通过内部研发及从外引进的方式建立涵盖10项资产的强大管道。COF的药品多样化,创造了独特优势让COF能以免疫肿瘤疗法为骨干,结合自行研发的药品,开发具有足以转移治疗方向潜力的癌症疗法。

公告原文件

关于李氏大药厂

-亞太地區最具創新力的上市企業-

李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团",HKEx:)成立于年,是一家以研究为驱动、市场为导向的香港上市生物医药公司,总部位于香港。年7月在香港联合交易所("港交所")创业板上市,年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在内地拥有两大综合性基地——兆科·合肥和兆科·广州,现已拥有逾30家附属公司及子公司,员工总数超过人。

集团主要业务集中于自主研发、生产、销售生物医药产品,涵盖心脑血管、眼科、肿瘤科、妇儿科、精神科、皮肤科、罕见病/重症监护、疼痛管理八大领域。现有7种自研产品上市,超过70个新品研发项目处于不同进展阶段。集团同时拥有国际视野,与美欧、日本等地超过30家著名药企建立战略合作伙伴关系,已引进20余种先进产品上市使用。

年李氏大药厂荣登“亚太地区最具创新力的上市企业”,年集团成为首个进入“全球制药企业在研药物数量排名TOP25”的中国企业。

李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物制药集团,提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。免责声明:本
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