尊敬的患者朋友及家属：
重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（ZKAB）用于高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究正式开始启动招募患者了！ZKAB是由兆科（广州）肿瘤药物有限公司研发的治疗用生物制品，本研究已获得国家药品监督管理局的批准，计划在全国开展多中心临床研究。本研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究设计，选择既往接受过根治性手术治疗，且已完成辅助化疗的高级别骨肉瘤患者，计划入组例。符合入组条件的受试者将按照1:1的比例随机分配至ZKAB组（试验组）或安慰剂组（对照组），评价ZKAB用于高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗的有效性和安全性。如果您或您的朋友符合以下条件：1
体力状况良好，年龄≥12岁；
2
经病理组织学诊断的高级别骨肉瘤（Ennecking分期II期），患者原发灶接受根治性手术（R0切除）且目前经研究者确认已完成辅助化疗，辅助化疗结束不超过12周；
3
必须使用过两药联合以上的化疗方案；阿霉素累积量应不少于mg/m2（包括换算剂量）；术前术后化疗总疗程不少于12次，术后化疗开始时间不超过30天，术后化疗时间不得超过40周；
4
根据方案定义，血液、肝和肾功能良好，并愿意配合研究。
那么您或您的朋友有可能符合该项研究。欢迎来医院就诊，进一步了解入组可能性。如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系以下医生。主要研究者
医院
沈靖南教授
联系医生
联系人
电话
门诊时间
谢显彪副主任医师周二上午周五上午
蔡于洁
行*助理
15185504
陈晓如
研究助理
—往期回顾—
重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（ZKAB）随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
.08.26
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