卤米松乳膏白癜风 http://m.39.net/pf/a_4338988.html近日,B村客官博生吉在医院召开了TAA06CAR-T细胞注射液治疗儿童高危实体肿瘤的I期临床试验的启动会。该项试验是我国第一项釆用CAR-T细胞治疗儿童实体瘤的尝试,适应症包括:神经母细胞瘤、肾母细胞瘤、骨肉瘤、横纹肌肉瘤及其他儿童实体肿瘤。其中,神经母细胞瘤因为恶性程度高,治疗难度大,被称为“儿童肿瘤之王”。
据全国肿瘤登记中心数据显示,我国-年间,儿童恶性肿瘤(0—14岁)从9.19/10万上升至11.51/10万,上升了25.2%,发病率年均增长达2.5%。目前,全世界每年大约新增25万名儿童肿瘤患者,中国每年新增3~4万名,肿瘤已经成为威胁儿童生命健康的“杀手”。与成人肿瘤相比,儿童恶性肿瘤的进展速度更快,有的肿瘤从Ⅰ期发展到Ⅳ期,最快只要三、四个月。虽然儿童肿瘤对化疗、放疗等敏感性优于成人,但仍有相当数量的儿童患者属于高危型,缺乏有效的治疗药物,亟需新一代的治疗策略。TAA06CAR-T细胞注射液是博生吉医药拥有独立自主知识产权的细胞免疫治疗技术和产品。据悉,该研究设计为单臂、开放的多瘤种探索性试验。博生吉医药严格遵循国家药监局临床试验的监管要求,按照GMP高标准、采用全自动技术工艺进行CAR-T细胞的生产管理和质量控制,确保了CAR-T细胞药物的质量和安全性。这也是博生吉TAA06CAR-T细胞注射液临床发展计划的重要组成部分之一。当下我国儿童用药面临紧缺,据全国工商联药业商会统计显示,我国现有约多家制药企业,仅10多家制药企业专门生产儿童用药;产品中涵盖儿童药品的制药企业也只有30多家;我国专门为儿童生产的药品不足5%,90%的药品没有“儿童版”。此次临床试验是博生吉在TAA06CAR-T细胞注射液治疗成人实体肿瘤之外的一个最新尝试,也是博生吉医药为满足鲜有创新药的儿童实体肿瘤领域所急迫需求的一个重大努力。(相关阅读:B村资讯丨首次!CDE发布中国新药注册临床试验现状年度报告)值得